醫(yī)用外科口罩是由臨床醫(yī)護人員在有創(chuàng)操作過程中所使用，既是為保護患者，降低口罩佩戴者呼氣所攜帶的微生物進入空氣環(huán)境，污染患者創(chuàng)面，也可以防止患者產(chǎn)生的污染性體液噴濺導致穿透口罩，威脅佩戴者。評價醫(yī)用外科口罩性能的一個重要參數(shù)是對微生物顆粒的過濾效率，YY0469-2011醫(yī)用外科口罩的行業(yè)標準對口罩的細菌過濾效率規(guī)定了具體要求：細菌過濾效率（BFE）不低于95%[1]。

方法
1、樣品預處理
8批樣品，每批樣品分為兩組，預處理組和不處理組，預處理組的樣品放置在溫度為（21±5）?C、相對濕度為（85±5）%的環(huán)境中預處理至少4h。

2、試驗用細菌懸液制備
將金黃色葡萄球菌接種在胰蛋白酶大豆肉湯培養(yǎng)基中，在（37±2）?C振蕩培養(yǎng)（24±2）。然后用1.5%的蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×105CFU/mL濃度。

3、試驗程序
試驗系統(tǒng)為細菌過濾效率雙路采集系統(tǒng)。一側(cè)采集系統(tǒng)中不放樣品，作為陽性質(zhì)控測試組，另一側(cè)采集系統(tǒng)放入樣品，作為試驗組。將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸細菌懸液的時間設定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設定為2min，將細菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上。
口罩細菌過濾效率計算公式：BFE=(C-T)/C×100%（式中C：陽性質(zhì)控平均值；T：試驗樣品計數(shù)之和）。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》[1]規(guī)定細菌過濾效率應大于95%。

討論
新版YY 0469-2011標準中，采用了新型的細菌過濾效率實驗系統(tǒng)，在2004版?zhèn)鹘y(tǒng)實驗系統(tǒng)的基礎上進行了創(chuàng)新性改進，采用雙氣路同時對比采樣方法，即試驗組和陽性對照組同時采集同一氣溶膠中的細菌數(shù)，這種同步采樣的方式提高了采樣的準確性和試驗效率，且新型測試系統(tǒng)整體采用負壓設計，能夠保證操作人員安全。
口罩對于防止醫(yī)院內(nèi)感染，特別是對于防止外科創(chuàng)口感染和內(nèi)科呼吸道感染非常重要。有調(diào)查結果顯示，使用普通紗布口罩需每天清洗滅菌使用才具有比較好的防護作用，但要求醫(yī)護人員每天清洗并高壓滅菌，未必都能做到，而一次性口罩因為其方便性在臨床上使用非常廣泛[4,5]。一次性口罩近來應用越來越廣，但其細菌學結果令人擔憂，口罩內(nèi)含菌量高，外層含菌量亦高，較長時間使用一次性口罩，呼吸氣霧容易濕透口罩，而口罩一旦潮濕，將喪失對細菌的隔離阻擋作用。

口罩細菌過濾效率測試儀

口罩細菌過濾效率測試儀用于測試在規(guī)定流量下,口罩材料對含菌懸浮粒子慮除的百分數(shù)。采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準確性，適用于計量檢定部門、科研院所、醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關部門對醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率的性能測試。

符合標準
YY0469-2004、
YY/T 0969-2013、
ASTMF2100、
ASTMF2101、
EN14683等

技術參數(shù)
1.A路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
2.B路采樣流量：28.3L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
3.噴霧流量：(8～10)L/min，分辨率：0.1L/min，精度：高于±2.5%
4.蠕動泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.A路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
6.B路流量計前壓力：(-20～0)KPa分辨率：0.01KPa，精度：高于±2.5%
7.噴霧流量計前壓力：(0～300)KPa，分辨率：0.1KPa，精度：高于±2.5%
8.環(huán)境溫度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.氣霧室負壓：(-90～-120)Pa，分辨率：0.1Pa，精度：高于±2.0%
10.柜體負壓：-50～-200Pa
11.數(shù)據(jù)存儲能力：>100000組
12.漩渦混勻器試管規(guī)格及數(shù)量：Φ16×150mm試管，八只
13.高效空氣過濾器特性：對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
14.氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑：3.0± 0.3μm，幾何標準差≤1.5
15.雙路6級Andersen：Ⅰ級>7μm，Ⅱ級4.7-7μm，
16.采樣器捕獲粒徑：
Ⅲ級3.3-4.7μm，Ⅳ級2.1-3.3μm，Ⅴ級1.1-2.1μm，Ⅵ級0.6-1.1μm
17.氣霧室規(guī)格：60cm（長）×8.5 cm（直徑）× 3cm（厚）
18.陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)：2200±500c服
19.負壓柜通風流量：≥5m3/min
20.負壓柜門尺寸：1000×730mm
21.主機尺寸：1180×650×1300mm（W×D×H）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（W×D×H），高度在10厘米內(nèi)可調(diào)
23.儀器噪聲：<65dB(A)
24.整機重量：約150kg
25.工作電源：AC220V±10%，50Hz  功耗：<1500W

主要配置：
1：負壓試驗箱一臺
2；試驗架一套
3：蠕動泵一套
4：流量傳感器兩套
5：漩渦混勻器一套
6：氣溶膠發(fā)生器一套
7：氣體采集傳感器兩套
8；測控計算機一套
9：試驗軟件一套
10：惠普彩色噴墨打印機一套